1. 項目背景
纖溶系統(tǒng)的激活導(dǎo)致活性絲氨酸蛋白水解酶纖溶酶的形成。檢測纖溶系統(tǒng)激活的標(biāo)志物有助于了解機體的凝血、纖溶狀態(tài)，循環(huán)纖溶酶水平為纖溶系統(tǒng)激活的直接證據(jù)。由于纖溶酶的半存期很短，以及它與纖溶酶原相似的抗原性，體內(nèi)不容易測定。當(dāng)機體纖溶系統(tǒng)激活時，纖溶酶生成后迅速與α2纖溶酶抑制物以1:1的比例結(jié)合形成酶解非活性復(fù)合物而被滅活。纖溶酶-α2纖溶酶抑制復(fù)合物（PIC）是機體纖溶與抗纖溶物質(zhì)相互結(jié)合的產(chǎn)物，標(biāo)志著體內(nèi)纖溶酶的生成和抗纖溶酶的消耗，為一系列血栓形成-血栓溶解事件的良好標(biāo)志物。因此，對PIC的檢測可作為研究病理條件下的纖溶系統(tǒng)狀態(tài)的有用指標(biāo)。下圖是PIC的作用機制。
2. 性能表現(xiàn)
針對纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）的檢測，西寶生物推出2種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A)包被羧基磁珠+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：0.05 μg/mL-40 μg/mL；最低檢出限：0.05 μg/mL。
2.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A)標(biāo)記生物素+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記吖啶酯+鏈酶親和素磁珠（SA）（貨號：DEG0814A）；
線性范圍：0.05 μg/mL-40 μg/mL；最低檢出限：0.05 μg/mL。
3. 臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
西寶PIC抗體配對（＜40 μg/mL）的發(fā)光值與希森美康 PIC發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.94左右。
3.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
西寶PIC抗體配對（＜40 μg/mL）的發(fā)光值與希森美康 PIC發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.94左右。
4. 測試方案
4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul（樣本或校準(zhǔn)品需要預(yù)稀釋）；
試劑1：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應(yīng)條件：
第一步：10ul預(yù)稀釋樣品+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測試。
4.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量20ul（樣本或校準(zhǔn)品需要預(yù)稀釋）；
M試劑：鏈酶親和素磁珠（SA）（貨號：DEG0814A）稀釋物，用量50ul/測試；
試劑1：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）標(biāo)記-生物素稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應(yīng)條件：
第一步：20ul預(yù)稀釋樣品+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育9min；
第二步：加入50ul M試劑混合，37℃孵育9min，清洗；
第三步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測試。
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 推薦配對 |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體 | EKY1206A | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）包被羧基磁珠+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合） 鏈霉親和素磁性微球（貨號：DEG0814A）+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）標(biāo)記生物素+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光三試劑配對組合） |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體 | EKY1206B | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1329A | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ） -吖啶酯濃縮液 | DKY1329B | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（（貨號：EKY1206A）-生物素濃縮液 | DKY1329C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
鏈霉親和素磁性微球，1.5um | DEG0814A-10ml |
1. 項目背景
纖溶系統(tǒng)的激活導(dǎo)致活性絲氨酸蛋白水解酶纖溶酶的形成。檢測纖溶系統(tǒng)激活的標(biāo)志物有助于了解機體的凝血、纖溶狀態(tài)，循環(huán)纖溶酶水平為纖溶系統(tǒng)激活的直接證據(jù)。由于纖溶酶的半存期很短，以及它與纖溶酶原相似的抗原性，體內(nèi)不容易測定。當(dāng)機體纖溶系統(tǒng)激活時，纖溶酶生成后迅速與α2纖溶酶抑制物以1:1的比例結(jié)合形成酶解非活性復(fù)合物而被滅活。纖溶酶-α2纖溶酶抑制復(fù)合物（PIC）是機體纖溶與抗纖溶物質(zhì)相互結(jié)合的產(chǎn)物，標(biāo)志著體內(nèi)纖溶酶的生成和抗纖溶酶的消耗，為一系列血栓形成-血栓溶解事件的良好標(biāo)志物。因此，對PIC的檢測可作為研究病理條件下的纖溶系統(tǒng)狀態(tài)的有用指標(biāo)。下圖是PIC的作用機制。
2. 性能表現(xiàn)
針對纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）的檢測，西寶生物推出2種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A)包被羧基磁珠+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：0.05 μg/mL-40 μg/mL；最低檢出限：0.05 μg/mL。
2.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A)標(biāo)記生物素+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記吖啶酯+鏈酶親和素磁珠（SA）（貨號：DEG0814A）；
線性范圍：0.05 μg/mL-40 μg/mL；最低檢出限：0.05 μg/mL。
3. 臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
西寶PIC抗體配對（＜40 μg/mL）的發(fā)光值與希森美康 PIC發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.94左右。
3.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
西寶PIC抗體配對（＜40 μg/mL）的發(fā)光值與希森美康 PIC發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.94左右。
4. 測試方案
4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul（樣本或校準(zhǔn)品需要預(yù)稀釋）；
試劑1：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應(yīng)條件：
第一步：10ul預(yù)稀釋樣品+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測試。
4.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺-三試劑模式：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量20ul（樣本或校準(zhǔn)品需要預(yù)稀釋）；
M試劑：鏈酶親和素磁珠（SA）（貨號：DEG0814A）稀釋物，用量50ul/測試；
試劑1：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）標(biāo)記-生物素稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應(yīng)條件：
第一步：20ul預(yù)稀釋樣品+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育9min；
第二步：加入50ul M試劑混合，37℃孵育9min，清洗；
第三步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測試。
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 推薦配對 |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體 | EKY1206A | 纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）包被羧基磁珠+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合） 鏈霉親和素磁性微球（貨號：DEG0814A）+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）標(biāo)記生物素+纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光三試劑配對組合） |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體 | EKY1206B | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1329A | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（貨號：EKY1206B ） -吖啶酯濃縮液 | DKY1329B | |
纖溶酶-α2纖溶酶抑制物復(fù)合物（PIC）抗體（（貨號：EKY1206A）-生物素濃縮液 | DKY1329C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C | |
鏈霉親和素磁性微球，1.5um | DEG0814A-10ml |
